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世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”

来源：爱乐趣网时间：2021年06月02日 14:09

6月1日，科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福通过了世界卫生组织（WHO）评审，正式列入世界卫生组织紧急使用清单。这是我国第二个被世卫组织列入紧急使用清单的新冠疫苗。

世界卫生组织免疫战略咨询专家组推荐克尔来福用于18岁及以上成年人，采用两剂注射，间隔时间为2至4周。

据介绍，世界卫生组织紧急使用清单程序是为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。科兴公司自2020年底正式向世卫组织提交纳入紧急使用清单申请以来，按照要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗的质量、安全性、保护效力数据和风险管理计划进行评价。2021年2月，世卫组织检查组对科兴中维新冠疫苗生产线进行了现场检查。

此外，欧盟药品管理局也已于近日启动对克尔来福的滚动审查程序，这是克尔来福在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。

据了解，新冠疫苗克尔来福于2020年6月在中国率先获批紧急使用，2021年2月5日在国内获批附条件上市。2021年4月1日，克尔来福原液车间（三期）建成投产，新冠疫苗年产能超20亿剂。截至目前，北京科兴中维已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超6亿剂（含半成品）。

科兴疫苗是继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。除两款中国疫苗外，世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证，其中包括美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。（经济日报记者吴佳佳）

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